Руководство по использованию, выбору и использованию дыхательных пакетов: всеобъемлющий анализ от медицинских до промышленных сценариев

 

I. Основное использование дыхательных пакетов

1. Обеспечение безопасности для стерильных продуктов

Дыхательные мешки играют решающую роль в качестве стерильного барьера в фармацевтической и медицинской областях. Например, они используются для герметической передачи стерилизированных стерильных резиновых пробков, инструментов и запасных частей оборудования, обеспечивая, чтобы предметы не были вторично загрязнены при использовании в чистых зонах класса В. В этом сценарии дыхательные мешки должны иметь высокие микробно-барьерные свойства и быть совместимы с различными методами стерилизации, такими как стерилизация паром и стерилизация оксида этилена.

2. Экстренная медицинская поддержка

В чрезвычайных ситуациях дыхательные мешки могут обеспечить поддержку доставки кислорода для пациентов с слабым спонтанным дыханием, такими как помощь в легочной вентиляции или поддержание насыщенности кислородом крови. Их односторонняя конструкция клапана предотвращает обратный поток газа и может использоваться с носовыми канюлями или масками для лица, подходящими для сценариев с высоким спросом, таких как скорой помощи и полевых спасателей.

 

II. Виды и выбор дыхательных пакетов

1. Классификация по материалам

- Tyvek: Он имеет пористую структуру волокна, которая позволяет пару проникать, блокируя микроорганизмы, и широко используется в сценариях стерилизации с высокой температурой и высоким давлением.

- Медицинская композитная пленка (например, HDPE / PET): она имеет высокую прозрачность и устойчивость к химической коррозии, облегчая наблюдение за состоянием содержимого, и подходит для гамма-стерилизации или рабочих сред изолятора.

- Полиэтилен (PE): Он имеет низкую стоимость и хорошую гибкость, и обычно используется в обычной упаковке стерилизации.

2. Классификация по функциям

Фильтрированные дыхательные мешки: они оснащены фильтром твердых частиц для предотвращения вторжения внешних загрязнителей, подходящих для сценариев высокой чистоты, таких как биологические лаборатории.

- односторонние дыхательные пакеты клапана: они контролируют направление потока воздуха через клапан и в основном используются в чрезвычайных ситуациях, чтобы предотвратить загрязнение оборудования выдыхаемым пациентом газом.

 

III. Ключевые показатели отбораДыхательные сумки

1. Совместимость стерилизации

Выберите подходящий метод стерилизации в соответствии со сценарием использования. Например, паровая стерилизация требует, чтобы материал выдерживал высокую температуру 121 ° C, в то время как гамма-стерилизация требует, чтобы материал не имел риска деградации. Некоторые дыхательные мешки поставляются с цветовыми индикаторами для визуальной проверки завершения стерилизации.

2. Производительность уплотнения и срок хранения

Медицинские дыхательные мешки должны пройти сертификацию EN868 или DIN58953 по уплотнению, чтобы гарантировать, что стерильное состояние может поддерживаться в течение 6 - 24 месяцев (в зависимости от метода стерилизации). Усиленная теплоуплотненная конструкция края может еще больше улучшить надежность уплотнения.

3. Совместимость спецификации

Выберите дыхательный пакет, который соответствует размеру предмета, который должен быть упакован, чтобы избежать неполной стерилизации из-за недостаточного пространства или увеличения затрат из-за чрезмерной избыточности. Некоторые производители поддерживают индивидуальные спецификации.

 

IV. Руководство по использованию и меры предосторожности

1. Подготовка перед стерилизацией

- Очистите поверхность предмета и проверьте целостность дыхательного мешка, избегая перфораций или трещин края.

- Поставьте предмет на пленковую сторону (например, пленку HDPE) дыхательного мешка, чтобы обеспечить, что среда стерилизации (например, пар) может эффективно проникать через диализную бумагу.

2. Спецификации операции стерилизации

- Следуйте параметрам стерилизационного оборудования. Например, при паровой стерилизации контролируйте давление и время, чтобы предотвратить плавление пленки.

- После стерилизации проверьте эффект с помощью химических индикаторов и передайте предмет только после подтверждения того, что цвет - меняющийся знак соответствует стандарту.

3. Управление после использования

Принцип одноразового использования: повторное использование может привести к отказу микробного барьера, и необходима строгая замена, особенно в медицинских экстренных ситуациях.

- Требования к хранению: После стерилизации предметы должны храниться в прохладной и сухой среде, чтобы избежать деградации производительности материала, вызванной высокой температурой или сильным воздействием света.

 

V. Соблюдение и промышленные стандарты

Медицинские дыхательные мешки должны соответствовать международным стандартам, таким как FDA 21CFR 177.1520 и USP Class VI, чтобы гарантировать, что материалы нетоксичны и соответствуют требованиям биосовместимости. В фармацевтической области они также должны соответствовать требованиям микробного барьера для стерилизационной упаковки в директиве ЕС 2002/72/EC.

 

Благодаря вышеупомянутому анализу классификации и руководящим принципам эксплуатации пользователи могут выбрать подходящие дыхательные пакеты в соответствии с их фактическими потребностями для обеспечения медицинской безопасности и эффективной работы промышленных процессов.