Одноразовая технология: стерильное соединение, подходящее для доставки стерильной среды.
Преимущества одноразовых систем можно увидеть на протяжении всего производственного процесса биофармацевтики, но стерильность имеет решающее значение, независимо от того, находитесь ли вы в процессе вверх или вниз. Инновационная технология соединения CPC позволяет производителям быстро и легко выполнять асептические соединения между системами одноразовых пакетов, компонентами труб и/или оборудованием из нержавеющей стали.
Steam-Thru ® Разъем может быстро и удобно подключать биофармацевтическое оборудование для процесса, одноразовые стерильные мешки и компоненты труб стерильным способом. Вы можете безопасно перевозить носители, не беспокоясь о проблемах чистки и проверки, связанных с многократно используемыми компонентами.
Разъем AseptiQuik @ может обеспечить стерильную передачу среды между компонентами трубки и компонентами мешка даже в бактериальной среде. Прочный дизайн соединения обеспечивает надежную работу, без необходимости в зажимах, креплениях и сварочных машинах, и может быть подключен без использования ламинарных капот для очистки потока.

Асептическое отключение
Одноразовая технология: стерильное отключение, подходящее для доставки стерильной среды.
Преимущества одноразовых систем можно увидеть на протяжении всего производственного процесса биофармацевтики, от тестирования целостности фильтра до операций наполнения терминала. Независимо от того, используются ли они в процессах вверх или вниз, стерильная безопасность имеет решающее значение.
В настоящее время быстрый разъем HFC39 CPC позволяет инженерам-процессорам безопасно отключать трубопроводы и производственные линии без риска загрязнения. Автоматический закрывающий клапан может асептически закрывать канал потока, защищая ценные средства без необходимости в зажимах трубопровода и сварках. Эти легкие соединители могут легко интегрироваться с одноразовыми компонентами и соответствовать всем требованиям к ингредиентам, свободным от животных (ADCF).

Одноразовая технология: Steam Thru.
Патентованная CPC Steam Thru ® технология соединения создает стерильное соединение между предварительно стерилизированными системами пакетов или компонентами труб и оборудованием для производства из нержавеющей стали. Инновационная конструкция с тремя портами этого продукта устраняет «мертвые углы» и позволяет пару проходить через соединение непосредственно в оборудование из нержавеющей стали, обеспечивая максимальную стерильность.
Запуск CPC Steam Thru II еще больше расширяет гарантию стерильности; Steam Thru II может обеспечивать функции "включение пара" и "выключение пара", что позволяет стерильное подключение и отключение без необходимости в ламинарных капотах очистки потока. Это снижает вероятность микробного загрязнения в канале потока процесса, а также снижает загрязнение окружающей среды на объекте.
Линия продуктов CPC Steam Thru ® включает в себя несколько вариантов клапанов и конечных элементов, что позволяет вам гибко удовлетворять современным требованиям к установке и потоку. Разъем подключается к системе одноразового пакета или трубопровода, а затем предварительно стерилизируется с помощью гамма-облучения до 50 кГй или стерилизируется паром высокого давления при температуре до 129 °C в течение 60 минут, в зависимости от конфигурации продукта.
Для установки на обрабатывающее оборудование инженеры могут указать подключение к гигиеническому концу среднего порта, который составляет либо три четверти "или половину". T-образный зажим используется для закрепления среднего санитарного конца к оборудованию и нижнего санитарного конца к паровой ловушке. После подключения эти два нижних порта могут достичь истинной программы стерилизации проникновения пара SIP, тем самым избегая потенциальных "мертвых углов", которые могут захватывать загрязнители. С помощью Steam Thru ® II можно выполнить цикл SIP с температурой до 135 °C или давлением 35 PSI, длительностью до 60 минут, чтобы позволить пару проникнуть в оборудование через соединение. Эффективность цикла «пара на» была подтверждена бактериальным вызовом с использованием термофильного Bacillus subtilis, проведенного Исследовательским центром биотехнологий в Университете Миннесоты.
После завершения цикла SIP оператору нужно только нажать на блокировку, чтобы переключить клапан из положения пара в положение потока. Это создает стерильный канал потока между оборудованием из нержавеющей стали и одноразовыми системами, что позволяет доставлять стерильные жидкости. Steam-Thru ® Одним из главных преимуществ конструкции клапана II является то, что его значение Cv может достигать 8,2, что означает скорость потока 43,9 л/мин (при давлении 2 PSI), что делает его очень подходящим для применений с высокой емкостью.
После завершения доставки жидкости снова нажмите блокировку, чтобы вернуть клапан в положение пара, чтобы выполнить второй цикл SIP или "выключить пар". Это может устранить все оставшиеся биологические остатки между процессным оборудованием и одноразовыми системами, тем самым значительно снижая вероятность загрязнения окружающей среды во время отключения.
В дополнение к завершению тестов бактериального вызова в цикле "включение пара", тесты бактериального вызова также проводились в цикле "выключение пара" после средней доставки. Лаборатории Northview провели тестирование бактериальной инвазии с использованием дефектных коротковолнных бактерий для проверки эффективности герметизации после стерилизации. Мы также завершили другие испытания производительности, включая утечку гелия / пара, испытания на растяжение и взрыв, чтобы обеспечить целостность конструкции и процесса. Steam-Thru ® II содержит сертифицированные полисульфоновые и силиконовые герметические материалы, не полученные от животных, сертифицированные USP Level 6, которые прошли тестирование биосовместимости.

Эргономический замок пальца, простой в эксплуатации даже с перчатками на
Сертификация уровня USP VI, соответствующая требованиям биологической адаптивности
Стерилизация паром высокого давления, Et0, световые волны или гамма-лучи
Состав прочный и доступный, подходит для одноразового использования
Недифференцированный крюк устраняет потенциальные пути утечки
Не содержит материалов ГСЕ/ТСЕ и отвечает требованиям ADCF